Die heise-Konferenz für
Cyber Security in der
medizinischen Infrastruktur

Dr. Janine Hofmann ist Team Lead für Quality Management and Regulatory Affairs bei der BECOM Software AG. Sie zeichnet sich durch Ihre Expertise in der konformen Entwicklung von IVD Software-Produkten aus und schloss zusätzlich 2024 das Studium Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit Auszeichnung ab. Bei BECOM setzt sie sich für eine produkt-orientierte regulatorische Unterstützung ein, bei der durch effektives Engineering in der Entwicklung ohne großen Mehraufwand eine konforme Produktakte entsteht. Die Software-Produkte von BECOM werden in der Immunhämatologie, Verwaltung von Blutprodukten und Labordiagnostik eingesetzt.

Thomas Franke ist seit vielen Jahren in den Bereichen regulierte SW-Entwicklung und Test für Medizinprodukte sowie Cyber Security als Key Account Manager und Berater aktiv. Seit seinem Wechsel zur infoteam Software AG im Jahr 2019 hat er dort zusammen mit Kollegen den Bereich Beratung und Unterstützung für die Produktsicherheit gegen Cyber Attacken aufgebaut und ist dort mit einem umfangreichen und stetig zunehmenden Angebot erfolgreich tätig.
Dazu zählen hier u.a. das Intensiv-Coaching, Hands-on Workshops und die Beratung und Unterstützung bei der Cyber-Security-Akte bzw. CRA Readiness. Thomas ist seit auch schon seit langem unterwegs und bekannt als Track- bzw. Session Chair und Moderator von Konferenzen.

Sven Wittorf beschäftigt sich seit 20 Jahren mit der Regulierung, Digitalisierung und Best Practices in der Medizintechnik. Hierzu gründete er 2012 gemeinsam mit Christian Johner die Medsoto GmbH und ist dort seitdem geschäftsführender Gesellschafter. Die Medsoto GmbH unterstützt Medizinproduktehersteller bei der Einführung von Softwarewerkzeugen in der Entwicklung.

Er hat an internationalen Normen und VDI-Richtlinien zur Softwareentwicklung in der Medizintechnik gearbeitet und ist Mitautor des Buches „Basiswissen Medizinische Software“, das im dpunkt.verlag erschienen ist.